FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0009-2025
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 20mg, Rx Only, 500-count bottles, Mfr. by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Distributed by: BPI, NDC 51991-746-05.
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above FDA recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DULOXETINE
- Fabricante
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 220128, Exp. Date 12/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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