FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0012-2021
Cephalexin for Oral Suspension, USP 125 mg per 5 mL, For Reconstitution, For Oral Use Only, Rx Only, a) 100 mL bottle when mixed, NDC 0093-4175-73, b) 200 mL bottle when mixed, NDC 0093-4175-74, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454.
Publicado el 16 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations; there is a possibility that some bottles in these lots may have the active ingredient above and/or below specification limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CEPHALEXIN
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S. and Puerto Rico.
- UPC
- 0300934175738
- Lote
- Lot #s: a) 30309820A, Exp. 08/2020; 30310000B, 30310001B, Exp. 10/2020; 30310096A Exp. 01/2021; 30310228A, Exp. 03/2021; 30310313A, Exp. 06/2021; b) 30309861A, Exp. 08/2020; 30310335A, Exp. 06/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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