FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0021-2023
Quinapril and Hydrochlorothiazide Tablets, USP 20mg/12.5mg, 90 Tablets bottles Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc. 279 Princeton-Hightstown Road East Windsor, NJ 08520, Made in India, NDC 65862-162-90
Publicado el 2 de noviembre de 2022 · Inicio del retiro: 5 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Detection of N-Nitroso-quinapril impurity above the acceptable daily intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- QUINAPRIL HYDROCHLORIDE/HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Aurobindo Pharma USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0365862161901
- Lote
- Lots QE2021005-A and QE2021010-A, exp 01/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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