FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0037-2016
Sunmark loratadine Orally Disintegrating Tablets, USP, 10 mg, packaged in a) 10-count tablets per box (NDC 49348-930-01, UPC 0 1093936544 6); and b) 30-count tablets per box (NDC 49348-930-44, UPC 0 1093934944 6) Distributed by McKesson, One Post Street, San Francisco, CA 94104
Publicado el 21 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: Out Of Specification (OOS) result for Assay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ohm Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Batch Numbers: (a) 2544488, Exp 7/31/2016; 26917891, Exp 5/31/2016. (b) 2544488, Exp 7/31/2016; 2617893, Exp 5/31/2016; 2644273, Exp 9/30/2016
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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