FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0044-2015
Hydromorphone Hydrochloride Injection, USP, 10 mg/mL, Rx only, packaged in a) 1 mL Single-dose Vial (NDC 0703-0110-01), packaged in 10 x 1 mL Single-dose Vials per carton (NDC 0703-0110-03); Mfd By: Hospira Inc., Lake Forest, IL 60045; Mfd For: Teva Parenteral Medicines, Inc., Irvine, CA 92618; and b) 1 mL Single-dose Vial, packaged in 10 x 1 mL Single-dose Vials per carton (NDC 0409-2634-01), Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack Of Assurance Of Sterility: Confirmed customer complaints of glass product container vials that may be broken or cracked.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0307030110038
- Lote
- Lot #: a) 260753F, 261403F, Exp 1FEB2015; 290153F, Exp 1MAY2015; b) 24-080-DD, Exp 1DEC2014; 25-475-DD, Exp 1JAN2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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