FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0049-2021
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets, USP 32 mg/12.5 mg, packaged in a) 90-count bottles (NDC 0378-3002-77) and b) 500-count bottles (NDC 0378-3002-05), Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U.S.A.
Publicado el 28 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 2 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Out-of-specification organic impurity results obtained during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CANDESARTAN CILEXETIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0303783003771
- Lote
- Lot #: a) 8095666, Exp. Date July 2021 b) 3104664, Exp. Date July 2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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