FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0055-2018
Duloxetine Delayed-release Capsules USP, 20 mg, 50 Capsules (5 x 10) Unit Dose per carton, unit dose blister UPC 5026828311), Rx only, Manufactured for: AvKARE, Inc., Pulaski, TN 38478, NDC 50268-283-15.
Publicado el 8 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: slightly elevated levels of phthalic acid.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVKARE Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 18103 Exp. 11/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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