FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0099-2025
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 20 mg, Rx only, 60 count bottles, Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited, Hyderabad-500 090, India, For BluePoint Laboratories NDC 68001-413-06
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- PA, OH, PR
- Lote
- Lots: DT2023001A, DT2023009A, exp date Jan 31, 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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