FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0105-2025
Duloxetine Delayed-Release Capsules USP, 20 mg, 60 count bottles, Rx only, Distributed by: Rising Pharma Holdings, Inc., East Brunswick, NJ NDC 57237-017-60
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Rising Pharma Holding, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- a) Lot # DT2022023A, DT2022024A, DT2022025A, DT2022026A, DT2022027A, exp. date Nov-24 DT2023001B, DT2023004A, DT2023005A, DT2023006A, exp. date Jan-25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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