FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0121-2024
Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only, 30 mg, a)30-count bottle, NDC#: 60505-0084-1, b)100-count bottle, NDC#:60505-0084-2, c)1000-count bottle, NDC#: 60505-0084-4, Manufactured by: Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada M9L 1T9, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, Florida 33326.
Publicado el 6 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications-Out of specification (OOS) results for the excipient Amadori Glucose adduct of Paroxetine
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- PAROXETINE
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0360505010110
- Lote
- Lot numbers: a)100 count bottle: RV8686; b) 1000 count bottle: RX0119; c) 30 count bottle: RV2254; Exp. 08/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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