FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0129-2024
PAROXETINE tablets, USP, 20 mg, Packaged as a) 90-count bottle NDC 60429-735-90; b)1000-count bottle, NDC 60429-735-10; Rx Only, Manufactured by Apotex, Inc., Toronto, Ontario, Canada, M9L 1T9, Packaged by GSMS, Incorporated, Camarillo, CA 93012.
Publicado el 6 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 10 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications-Manufacturer Apotex Inc. recalling lots due to Out of specification results for the excipient Amadori Glucose adduct of Paroxetine
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PAROXETINE
- Fabricante
- Golden State Medical Supply Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # a) GS036696, GS037068, GS037934, GS038564, Exp. 08/31/2024 b) GS036381, GS036712, GS037116, GS037692, GS038388, Exp. 08/31/2024;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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