FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0148-2021
Vumerity (diroximel fumarate) delayed-release capsule, 231 mg, packaged in a) 106-count bottle, b)120-count bottle, Rx only, Manufactured for: Biogen Inc., Cambridge, MA 02142, NDC 64406-020-01
Publicado el 23 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications: out-of-specification test results observed during the buffer stage dissolution testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VUMERITY
- Fabricante
- Biogen MA Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- UPC
- 0364406020032
- Lote
- Lot #: a) 101801, Exp 5/31/2021; 102826, Exp 6/21/2021; b) 101799, Exp 5/31/2021; 102362, Exp 6/21/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.