FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0153-2018
Enoxaparin Sodium, Injection 120 mg/0.8 mL, pre-filled, packaged in 10-count cartons, Rx Only, Winthrop US., a business of Sanofi-aventis, U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807, NDC 0955-1012-10
Publicado el 17 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength. A single syringe labeled as 150 mg/1.0 mL was found packaged in a blister labeled as 120 mg/mL
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ENOXAPARIN SODIUM
- Fabricante
- Sanofi-Aventis U.S. LLC
- Distribuidor
- Distributed nationwide.
- Lote
- Lot #: 7S572, Exp. 04/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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