FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0156-2025
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 30 mg, Rx only, 90 count bottles, Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited, Hyderabad-500 090, India, For BluePoint Laboratories NDC 68001-414-05
Publicado el 1 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the recommended interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot DT3023030A Exp 2/28/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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