FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0163-2025
DULoxetine DR USP, 30 mg, 90-count bottle, Rx Only, Packaged by: PD Rx Pharmaceuticals Inc, Oklahoma City, OK 73127, NDC: 43063-877-90
Publicado el 1 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 4 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: the presence of a Nitrosamine Drug Substance Related Impurity (NDSRI), N-Nitroso-Duloxetine above the interim acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Distributed within US: FL, MS, WI
- Lote
- Lot # I24E77, A24E49, Exp Date: 04/30/25; J23C50, J23C97, L23B39, L23E98, Exp Date: 01/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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