FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0171-2020
Ranitidine Tablets, USP 150 mg, a.) 65 count bottles (NDC 49035-404-61) b.) 130 count bottles (NDC 49035-404-13) c.) 220 count bottles (NDC 49035-404-65) (Walmart) OTC
Publicado el 13 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to major distributors throughout the United States who may have further distributed the product.
- Lote
- Batch Numbers: All lots within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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