FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0182-2026
Famotidine Injection, USP, 20 mg per 2 mL (10 mg per mL), 2 mL vials, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC, NDC 63323-739-11 (unit of use), 63323-739-12 (unit of sale).
Publicado el 3 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Sterile Products; out of limit results obtained for endotoxin testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FAMOTIDINE
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States as well as AK, HI, and PR.
- UPC
- 0363323739119
- Lote
- Lot #: 6133156, 6133194, Exp Date: 08/2026; 6133388, Exp Date: 10/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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