FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0199-2026
Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, 2.5 mg/6.25 mg, packaged as (a) 30-count bottles, NDC-68462-878-30; (b) 100-count bottle, NDC-68462-878-01; (c) 500-count bottles, NDC-68462-878-05; Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, Inda. Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA, Mahwah, NJ 07430.
Publicado el 10 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross Contamination with Other Products: Testing of reserve samples showed presence of traces of ezetimibe
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0368462880302
- Lote
- Lot #: (a): Lot 17232401, exp 11/2025; Lot 17240974, exp 05/2026 (b): Lot 17232401, exp 11/2025; Lot 17240974, exp 05/2026 (c): Lot 17232401, exp 11/2025; Lot 17240974, exp 05/2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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