FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0207-2017
BuPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablets (XL), 300 mg, Rx Only, a) 30 count bottles (NDC 68382-354-06) and b) 500 count bottles (NDC 68382-354-05), Manufactured by: Cadila Healthcare LTD. Ahmedabad, India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc. Pennington, NJ 08534
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2016
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Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; 6 month time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPROPION
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- a) MS1667 exp 01/2018; M601708, exp 03/2018; b) MS1667, MS1668, MS1669, exp 01/2018; M601515, M601516, exp 03/2018; M602920, M602921, M605399, M602937, M602938, M602939, exp 04/2018; M603988, exp 06/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States