FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0221-2024
Desloratadine Tablets USP 5mg a) 100 count (NDC 68180-153-01) and b) 500 count (NDC 68180-153-02) bottles, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202.
Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: N-Nitroso Desloratadine impurity result exceeded the acceptable intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DESLORATADINE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide.
- UPC
- 0368180153023
- Lote
- Lot # G201822, exp. date Jan 2024, 100 count G201823, exp. date Jan 2024, 100 count G201824, exp. date Jan 2024, 500 count
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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