FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0255-2025
Nelarabine Injection, 250mg/50mL, (5mg/mL), packaged in: a) 50 mL Single-Dose Vial, NDC 70710-1726-1; b) 6 x 50 mL Single-Dose Vial, NDC 70710-1726-8, Rx only, Manufactured by Zydus Lifesciences Ltd, Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc, Pennington, NJ
Publicado el 12 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2025
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NELARABINE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide
- UPC
- 0370710172619
- Lote
- Lot: a) P300072, P300073 Exp. Feb-2025; P300153, Exp. Jun-25; P300195, Exp. Aug-2025; P400014, P400017, Exp. Dec-2025; P400070, Exp. Feb-2026; P400112, May-2026; P400142, Exp. Jul-2026; b) P300068, Exp. Feb-2025; P300154, Exp.Jun-2025; P400015, P400018, Exp. Dec-2025; P400068, Exp. Feb-2026; P400114, Exp. May-2026; P400139, Exp.Jul-2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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