FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0262-2024
Fosaprepitant for Injection 150 mg per vial, Sterile lyophilized powder for Intravenous use only after reconstitution and dilution, Single Dose Vial, Rx Only, Distributed by BE Pharmaceuticals Inc. 203 New Edition Court Cary, NC 27511, Made in India, NDC 71839-104-01.
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 10 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Sterility Assurance: Aseptic process simulation failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FOSAPREPITANT
- Fabricante
- BE PHARMACEUTICALS AG
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0371839104017
- Lote
- lot #13D012AA, Exp: 08/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Switzerland
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