FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0292-2015
Tikosyn (dofetilide) 125 mcg (0.125 mg), a) 14-count bottle (NDC 0069-5800-61), b) 60-count bottle (NDC 0069-5800-60), Rx Only, Manufactured by Pfizer Labs, Division of Pfizer, Inc., NY, NY 10017.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specifications: Product being recalled due to the potential presence of cracked or broken capsules.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TIKOSYN
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Pfizer shipped the affected product to 4,447 direct accounts. No federal government accounts received the affected product directly from Pfizer Inc.
- UPC
- 0300695810602
- Lote
- Lot # a) H79652, Exp. 10/15; b) H79653, Exp. 10/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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