FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0296-2015
ONDANSETRON INJECTION, USP, 4 mg/ 2 mL (2 mg/mL), For IM or IV Use, Single Dose 2 mL Vials, Rx only. APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 60173. NDC: 63323-373-02
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Glass vials may have finish fractures and glass particles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ONDANSETRON
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- U.S. Nationwide Including Puerto Rico
- UPC
- 0363323374204
- Lote
- Lot 6003930, exp. date 04/2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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