FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0319-2019
Omnipaque (iohexol) Injection, 180mgI/mL, 20 mL Single-Dose Vial, packaged in 10 x 20 mL Vials per carton, Rx only, Distributed by GE Healthcare Inc., Marlborough, MA 01752 U.S.A.; Manufactured by GE Healthcare AS, Oslo, Norway; NDC 0407-1411-20.
Publicado el 26 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: vial defect was identified that could potentially impact the container closure and result in a lack of sterility assurance and/or the potential for glass particles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OMNIPAQUE
- Fabricante
- GE Healthcare Inc. Life Sciences
- Distribuidor
- TN
- Lote
- Lot #: 14301544, Exp 21Sep21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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