FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0356-2019
Ceftriaxone for Injection USP, 500 mg, packaged in a) one Single Use Vial (NDC 68180-622-01) and b) 10 Single Use Vials per box (NDC 68180-622-10); Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., 111 South Calvert Street, Baltimore, Maryland 21202; Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep 462 046 INDIA.
Publicado el 16 de enero de 2019 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Product complaints received of grey flecks, identified as shredded rubber particulate matter from the stopper observed in reconstituted vials.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: a) C600173, Exp 08/19; C600218, Exp 09/19; b) C600126, C600127, C600137, C600143, Exp 08/19; C600219, Exp 09/19; C700146, Exp 05/20; C700208, C700209, Exp 09/20.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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