FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0387-2025
Duloxetine Delayed-Release Capsules USP, 60 mg, 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured by Towa Pharmaceutical Europe, S.L., Distributed by Breckenridge Pharmaceutical, Inc. Berkeley Heights, NJ 07922, NDC# 51991-748-10
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity above the proposed interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DULOXETINE
- Fabricante
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot # 240987C, exp. date 04/2027 241014C, exp. date 04/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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