FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0389-2026
Sodium Iodide (I-131) Solution, Therapeutic Oral, packaged as a) 1 ml V-vial, NDC 69208-003-15; Order 49317, 49323, 49325, 49329, 49333, 49339, 49341,49355, 49364, 49380, 49392. (b) 2 ml V-Vial, NDC 69208-003-25; Order 49353,49457, 49477. (c) 3 ml V-vial, NDC 69208-003-35; Order 49454,49406. Rx Only, Manufactured by: International Isotopes Inc., Idaho Falls, ID.
Publicado el 11 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Due to production issues
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM IODIDE I-131
- Fabricante
- Radnostix
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Batch I012626R-01, Exp 02/09/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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