FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0398-2026
Dexamethasone Sodium Phosphate Injection, USP, 100 mg/ 10 mL, (10 mg/mL), 10x10 mL Multiple Dose Vials, Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC., Somerset, NJ 08873, NDC carton: 70069-025-10; NDC vial: 70069-025-01
Publicado el 25 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications - OOS impurities result observed during long term stability testing at product expiry (24 months) were above specs for these impurities: Dexamethasone Sodium Phosphate EP impurity G (Impurity RU 49336) and dexamethasone formate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
- Fabricante
- SOMERSET THERAPEUTICS LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0370069025109
- Lote
- Lot #: A240421, Exp 07/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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