FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0399-2025
niCARdipine Hydrochloride Injection, USP, 25 mg/10 mL (2.5 mg/mL), 10 mL Single Dose Vial, Rx Only, American Regent, Inc., Shirley, NY 11967. NDC carton: 0517-0735-10 / NDC Vial: 0517-0735-01]
Publicado el 7 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: Product leakage around the vial neck, which could potentially result in a lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- American Regent, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots, expiry: Lot 24086N0C0, 7/31/2025; Lot 24076N0C0, Lot 24090N0C0, 8/31/2025, Lot 25011N0C0, 6/30/2026;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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