FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0405-2026
Octreotide Acetate for Injectable Suspension, for gluteal intramuscular use, 20 mg, Single-dose 8 mL vial in Kit, Rx only, Manufactured in Greece BY: Pharmathen International S.A, Rodopi, 693 00 Greece, Manufactured For: TEVA Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, NDC 0480-9259-08.
Publicado el 1 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Quality system deficiencies identified during a routine U.S Food and Drug Administration (FDA) inspection at the contract manufacturer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OCTREOTIDE ACETATE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 4401491, 4401600, 4401603, 4401629, Exp.: 9/31/2026; 4500594, 4500786, 4500920, 4501007, 4501462, Exp.: 3/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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