FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0432-2026

0.9% Sodium Chloride Injection, USP 900 mg per 100 mL (9 mg per mL) 500 mL in a Single Dose freeflex bag, 500 mL x 20, Manufactured for: Fresenius Kabi USA, LLC ("Fresenius Kabi"), IL 60047, Unit of Use NDC: 65219-432-20, Unit of Sale NDC Number: 65219-432-85.

Name: 0.9% Sodium Chloride Injection, USP 900 mg per 100 mL (9 mg per mL) 500 mL in a Single Dose freeflex bag, 500 mL x 20, Manufactured for: Fresenius Kabi USA, LLC ("Fresenius Kabi"), IL 60047, Unit of Use NDC: 65219-432-20, Unit of Sale NDC Number: 65219-432-85.
Brand: SODIUM CHLORIDE

Publicado el 15 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: SODIUM CHLORIDE
Fabricante: Fresenius Kabi USA, LLC
Distribuidor: US Nationwide , Alaska, and Puerto Rico.
Lote: Batch# 23DU10004, Exp Date: 04/30/2026; Batch# 23HU10006, Exp Date: 06/30/2026.
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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