FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0502-2024
Xelpros (latanoprost ophthalmic emulsion) 0.005%, 125mcg/2.5mL, 2.5 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., India., NDC 47335-317-90
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Release Testing: Out of specification for particulate matter test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- XELPROS
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- TX, PA
- Lote
- Lot #: HAD3383A, Exp 8/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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