FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0511-2017
Risedronate Sodium Delayed-release Tablets, 35 mg, Once-a-Week, 1 tablet per blister (NDC 0093-5509-19), packaged in 4 blisters per carton (NDC 0093-5509-44), Rx only, TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454.
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 17 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: low out of specification dissolution results found during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the United States and Puerto Rico
- Lote
- Lot # 34025762A, Exp 06/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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