FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0511-2025
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 40mg, 30-count bottles, Rx Only, Mfr. by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Martorelles, (Barcelona), Spain, Dist. by: Breckenridge Pharmaceuticals, Inc., Berkeley Heights, NJ 07922. NDC 51991-750-33.
Publicado el 16 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above FDA recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DULOXETINE
- Fabricante
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot # 230199, Exp. Date 01/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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