FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0529-2020
Ranitidine Syrup (Ranitidine Oral Solution, USP), 15 mg/mL (75 mg/5mL) 474 mL bottle, Rx only Distributed by: Aurobindo Pharma USA Inc. 279 Princeton-Hightstown Road East Windsor, NJ 08520 Made in India NDC 65862-431-74
Publicado el 4 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: N-nitrosodimethylamine (NDMA) has been detected in Ranitidine tablets, capsules and syrups.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- UI1519001-A UI1519002-A UI1519003-A UI1519004-A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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