FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0538-2025
PROLIA (denosumab), injection, 60mg/mL, For Subcutaneous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Amgen Inc., Thousand Oaks, CA 91320, NDC 55513-710-21
Publicado el 30 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; potential temperature excursions due to transit delays
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROLIA
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- Within the U.S - OH, VA, FL.
- Lote
- Lot: 1180924, Expiration date: 6/30/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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