FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0546-2024
Drug Vial Label: Zilretta¿ (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension), 32 mg per vial, Rx only, Manufactured for: Pacira Pharmaceuticals Inc., San Diego, CA 92121, NDC 65250-001-01. Diluent Vial Label: Diluent, 5mL, Sterile single use, Rx only, Manufactured for Pacira Pharmaceuticals Inc., NDC 65250-002-01. Carton Label: Drug Vial Label: Zilretta¿ (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension), 32 mg per vial, Rx only, Manufactured for: Pacira Pharmaceuticals Inc., San Diego, CA 92121, NDC 65250-003-01.
Publicado el 19 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications - at 12 months 2-8 degrees C followed by 6 weeks at 25 degrees C.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ZILRETTA
- Fabricante
- PACIRA PHARMACEUTICALS INC
- Distribuidor
- U.S. Nationwide.
- Lote
- Lot: 082657 (kit 23-9004), Exp: July 2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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