FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0555-2026
Duloxetine DR Capsules, 30 mg, 30 count bottles, Rx, Relabeled by: Enovachem Pharmaceuticals, Torrance, CA 90501, NDC 76420-634-30, Marketed by: Ajanta Pharma USA Inc.
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity (NDSRI), N-nitroso-duloxetine, above the FDA acceptable intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DULOXETINE
- Fabricante
- Asclemed USA Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot # 050725G-30 & 050725F-30, Exp Date: 06/30/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.