FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0567-2024

Zilretta (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension), 32 mg per vial, Rx only, Manufactured for: Pacira Pharmaceuticals Inc., San Diego, CA 92121, NDC 65250-003-01 (carton) NDC 65250-001-01 (vial) with Diluent 5 mL Sterile single-use vial, Rx Only, Mfd. for: Pacira Pharmaceuticals, Inc. NDC 65250-002-01

Name: Zilretta (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension), 32 mg per vial, Rx only, Manufactured for: Pacira Pharmaceuticals Inc., San Diego, CA 92121, NDC 65250-003-01 (carton) NDC 65250-001-01 (vial) with Diluent 5 mL Sterile single-use vial, Rx Only, Mfd. for: Pacira Pharmaceuticals, Inc. NDC 65250-002-01
Brand: ZILRETTA

Publicado el 3 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Failed Dissolution Specifications - did not meet the acceptance criteria for IVR Level 3 testing at 9 months 2-8¿C followed by 6 weeks at 25¿C

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: ZILRETTA
Fabricante: PACIRA PHARMACEUTICALS INC
Distribuidor: US Nationwide.
Lote: Lot 23-9006; Expiry Date: MAR 2025
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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