FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0576-2018

Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/ 20 mL (5 mg/mL), 20 mL Multidose Vial, Rx only, labeled as a) Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-2267-20; and b) NOVAPLUS, Manufactured by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-2267-25.

Name: Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/ 20 mL (5 mg/mL), 20 mL Multidose Vial, Rx only, labeled as a) Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-2267-20; and b) NOVAPLUS, Manufactured by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-2267-25.
Brand: LABETALOL HYDROCHLORIDE

Publicado el 14 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2018

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Defective Container: Cracked glass at the rim surface of glass vials, covered by the stopper and crimp seal.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: LABETALOL HYDROCHLORIDE
Fabricante: Hospira Inc. A Pfizer Company
Distribuidor: Nationwide in the USA and Puerto Rico.
Lote: Lots: a) 74370DD, Exp 1FEB2019; 75035DD, 75115DD, Exp 1MAR2019; b) 74230DD, Exp 1FEB2019
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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