FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0582-2026
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 30mg, 1000 Capsule bottles, Rx only, Manufactured. by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Martorelles, (Barcelona), Spain, Distributed by: Breckenridge Pharmaceuticals, Inc., Berkeley Heights, NJ 07922. NDC 51991-747-10
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above FDA recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DULOXETINE
- Fabricante
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot: 241180C, Exp. Date April 2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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