FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0617-2024
Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP 37.5mg, packaged in a) 90-count bottles (NDC 68382-034-16) and b)1000-count bottles (NDC 68382-034-10), Rx only, Mfg. by: Zydus Lifesciences Ltd. Ahmedabad, India; Dist. by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. Pennington, NJ 08534
Publicado el 31 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out-of-specification results observed for dissolution testing at the 8-hour and 12-hour pull intervals.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0368382034106
- Lote
- Lot #: a) M213175, Exp. Date 09/2024; b) M213176, Exp. Date 09/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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