FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0632-2020
RANITIDINE TABLETS, USP 150mg, 10,000-count bag, Country of Origin: INDIA NDC 62207-773-32
Publicado el 8 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RANITIDINE
- Fabricante
- Granules India Limited
- Distribuidor
- OR, NY, NJ
- Lote
- 7730001A, 7730002A, 7730003A, 7730004A, 7730005A, 7730006A, 7730007A, 7730008A, 7730009A, 7730010A, 7730011A and 7730012A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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