FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0735-2016
Alendronate Sodium Tablets, USP, 70 mg*, 4-count blisters per carton, Rx only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, India; Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512; NDC 41616-638-68, UPC 3 41616 63868 4.
Publicado el 9 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 11 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Observed levels of highest unknown impurity exceeding specification limit at the 3 month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sun Pharma Global Fze
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: JKP2234A, JKP2235A, Exp 04/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United Arab Emirates
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.