FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0742-2022
PAPAVERINE HYDROCHLORIDE Injection, USP, 60 mg/2mL (30 mg/mL), packaged as a) 25 x 2mL Single Use Vials per box (NDC 72516-024-25) and b) 10 x 2mL Single Use Vials per box (NDC 72516-024-10); Manufactured for Oryza Pharmaceuticals, Inc.
Publicado el 13 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: deviations from Current Good Manufacturing Practices (CGMP) that call into question the sterility of products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- PAPAVERINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Vitae Enim Vitae Scientific, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.A
- Lote
- Lot #: a) 20VPHI037, 20VPHI038, 20VPHI039, Exp 12/31/2022; 21VPHI021, 21VPHI022, 21VPHI023, Exp 6/30/2023; 21VPHI047, 21VPHI048, Exp 10/31/2023; b) 21VPHI023, Exp 6/30/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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