FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0801-2020
methylPREDNISolone Sodium Succinate For Injection, USP, 500 mg*/vial, Rx Only, Mfd by: HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL), SA; Dist by: WEST-WARD, Eatontown, NJ 07724, NDC 0143-9850-01.
Publicado el 29 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 14 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect Instructions: Vial label incorrectly instructs healthcare professional to reconstitute product with 16 mL rather than the correct volume of 8 mL of Bacteriostatic Water for Injection with Benzyl Alcohol.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 1901113.1, Exp JUL 2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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