FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0802-2026
niCARdipine Hydrochloride Injection, USP, 25 mg/10mL (2.5 mg/mL), packaged in a) 10 mL Single Dose Vial (NDC 72572-470-01) and b) 10x10 mL Single Dose Vials (NDC 72572-470-10), Rx Only, Mfd for: Civica, Inc., Lehi, UT, Mfd by: American Regent, Inc., New Albany, OH 43054.
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- American Regent, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S
- Lote
- Lot #: 25295N0C0, Exp. Date: 04/30/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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