FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0823-2018
Loxapine Capsules, USP 50 mg, packaged in 100 Unit Dose capsules, Rx only, Manufactured by Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U.S.A. NDC 51079-903-20.
Publicado el 30 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GMP Deviations: a recent FDA inspection of the manufacturing site revealed multiple cGMP violations that would place Loxapine at risk for cross contamination
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Institutional, Inc. (d.b.a. UDL Laboratories)
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- Lot #: 3092310, Exp. 03/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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