FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0857-2022
buPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablet, USP (SR), 150 mg packaged in a) 60-count bottle (47335-737-86), b)100-count bottle (47335-737-88), c)500-count bottle (47335-737-13), Rx only Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, India
Publicado el 18 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence Of Foreign Substance: Customer complaint for the presence of dark, gritty substance found within the bottle which was determined to be activated carbon from the desiccant canister inside the bottle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPROPION HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0347335738865
- Lote
- Lot #: a) JKX5126A, JKX5127A, JKX5128A, Exp 10/2022; b) JKX5126B , JKX5128B, Exp 10/2022; c)JKX5126C, JKX5127C, JKX5128C, Exp 10/2022;
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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